상세정보

젠타큐 (Genta Q) 는 흰색의 콜라겐 스펀지 형태이며 수술부위를 포함한 창상의 오염방지 및 보호에 사용하는 기구 및 재료로서 생체유래 콜라겐을 함유하는 콜라겐흡수성창사피복재로 아미노글리코사이드계 항생제인 황산겐타마이신(2.0mg/cm2)을 함유한다.

사용목적
수술부위를 포함한 창상의 오염방지 및 보호에 사용하는 기구 및 재료로서 생체유래흡수성 콜라겐을 사용함

특성 (형상 및 구조)
콜라겐과 황산게타마이신으로 구성된 콜라겐훕수성창상피복재로서 창상의 오염방지 및 보호에 사용하며 콜라겐 매트릭스에 황산겐타마이신이 고루 분포된 양상을 보임.

가. 본제품은 콜라겐흡수성창상피복재로서 체내에 완전히 흡수되어 별도로 제거할 필요가 없음.
나. 본제품은 아미노글리코사이드계 항생제인 황산겐타마이신을 함유함.

사용방법
1. 사용 전 준비사항
1) 해당제품의 포장용기가 파손된 곳은 없는지 점검해야 한다.
2) 사용기한을 확인한다.
3) 본 제품은 멸균된 상태로 공급되므로 포장의 파손, 변질 등이 없는지 확인하여 정상적인 제품만을 사용해야 한다.
4) 제품의 사용전후에는 손을 꺠끗이 씻어야한다.
5) 사용설명서를 잘 읽어본 후 사용해야 한다.

2. 사용방법 및 조작방법
별도의 처방이 없다면, 본제품은 다음과 같이 사용한다.
1) 본제품을 치료부위에 맞게 자른다.
 - 치료부위에 따라 10*10cm 기준으로 최대 3개의 젠타큐를 사용할 수 있지만, 환자의 체중과 황산겐타마이신의 총량을 고려해야 한다.
 - 일반적으로 본 제품의 개수와 크기는 체중(kg)당 총 황산겐타마이신의 양이 9mg을 초과하지 않도록 조정해야 한다.
2) 치료부위를 가급적 건조하게 한다.
3) 치료부위에 건조한 본 제품을 놓고 잘부착되도록 약 3분간 가볍게 압박한다. 이때 사용되는 장갑과 기구들은 본 제품에 부착되지 않도록 젖어있어야 한다.

3. 사용 후의 보관 및 관리 방법
1) 일회용이므로 재사용을 금한다.
2) 재 몇균하여 사용 할 수 없다.

사용 시 주의사항
1. 금기사항
1) 본 제품은 다음의 환자에게는 사용해서는 안된다.
 가. 단백질 알레르기의 병력이 있는 환자
 나. 면역이나 결합조직 질환의 병력이 있는 환자
 다. 겐타마이신에 과민반응 환자
2) 본 제품 사용 후 순환혈 중의 겐타마이신 농도가 낮음에도 불구하고, 임부, 수유부, 신장애(신부전)환자, 자가면역질환 환자에서는 반드시 필요한 경우에만(유익성이 위험성을 상회하는경우에만) 사용되어야한다.
3) 본제품을 적절하게 사용할수 없는 기타 의학적 요인이 있는 환자에게는 적용하지 않는다.

2. 신중투여
중증 근무력증, 파킨슨병, 영아 보툴리누스 중독증과 같은 신경근장애 환자(신경근 차단작용이 있어 호흡억제가 나타날 수 있다.)

3. 부작용
1) 아직까지 알려진 부작용은 없으나, 다른 창상피복재와 마찬가지로 가려움증(홍조, 염증), 피부표백, 알러지 반응 등이 나타날 수 있다.
2) 겐타마이신은 혈청농도가 낮기 떄문에 심각한 이상반응의 위험도는 낮지만 신독성과 신경계 독성이 발생할 수 있다. 신장애(신부전)환자는 특히 주의한다.
 가. 신경계 : 제8뇌신경의 진정, 이신경에 미치는 이상반응이 주로 전신 아미노글리코사이드 항생물질을 투여받은 신장애(신부전)환자에게 보고되었다. 증상은 어지러움, 이명, 청력감소로 나타난다. 다른 아미노글리코사이드계 항생물과 마찬가지로 전정기관의 장애 발생은 비가역적이다.
 나. 피부: 국소 박적, 가려움 등이 나타난다.
 다. 신장: 뇨에 원주, 세포나 단백질의 존재, BUN과 혈청크레아틴 상승과 빈뇨, 배뇨감소가 나타날 수 있다. 이러한 증상은 병력이 있었던 환자에게 더 빈번하게 일어난다.
 라. 기타: 과민반응이 나타날 수 있다. 이약이 조직으로 재흡수 되는 초기에 분비물 증가가 일어날 수 있으므로 감염부위가 팽창할 경우 가능하다면 배액법을 중단하지 말아야 한다.
3) 허용된 최대용량을 초과할 경우 겐타마이신 특이적 부작용이 나타날수 있으며, 신장애(신부전) 환자인 경우 그 가능성이 높다.

4. 상호작용
1) 아직까지 알려진 상호작용은 없으나, 만약 보조요법으로 겐타마이신이나 기타 아미노글리코 사이드계 항생제, 또는 이독성이나 신독성이 있는 약물을 전신투여하게 된다면, 축적작용이 나탄잘 수 있다.

5.경고 또는 주의사항
1) 의사와 상의한 후 사용하여야 한다.
2) 가려움증(홍조, 염증), 피부표백, 알러지 반응들이 나타날 경우 전문의와 상의 하여야 한다.
3) 본 제품은 외과용 스폰지의 용도로 사용할 수 없다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 아미노글리코사이드계 항생물질은 임부에게 투여 시 태반을 통과하여 치명적인 해를 입힐수 있다. 황산겐타마이신이 임부에게 투여시 치명적인 해나 생식능력에 영향을 미치는지 알려져 있지 않으므로 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 사용한다.
2) 수유 영아에게 있어 아미노글리코사이드계 항생물질의 심각한 이상반응 가능성이 있으므로 수유를 중단하건, 약물의 유용성을 검토하여 치료를 중단한다.

7. 과량투여시의 처치
허용된 최대용량을 초과할 경우 겐타마이신 특이적 부작용이 나타날 수 있으며, 신장애(신부전) 환자인 경우 그 가능성이 높다. 심각한 과량투여의 경우 혈액투석 또는 복막투석을 실시하며 혈청 겐타마이신을 제거한다.

8. 기타주의사항
1) 사용기간을 엄수하여 사용해야 한다.
2) 일회용 제품이므로 재멸균하여 사용하지 않는다.

보관조건: 실온보관 (4-25℃)
사용기간: 제조질로부터 3년까지